医疗器械更安全！川渝推出稳健设计指南从源头保障产品质量

0次浏览发布时间：2025-04-06 11:01:00

川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日，川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》（以下简称“指南”），助力企业从源头把控产品质量，进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。

在日常生活中，医疗器械扮演着举足轻重的角色。从家用的血糖仪、血压计，到医院里的CT机、超声仪，它们都是维护我们健康的得力助手。然而，医疗器械的性能稳定性和安全性，一直是广大市民关注的热点。

稳健设计就像是给医疗器械披上了一层“防护衣”。通过精心优化产品的关键参数，使医疗器械在制造、运输、使用等各个环节中，都能有效抵御各种误差和干扰，从而保持性能的稳定和安全有效。这样一来，无论是在家中自我监测，还是在医院接受治疗，使用者都能更加安心。

《指南》旨在推广稳健设计方法在医疗器械研发中的应用，为医疗器械的设计、开发和评估提供参考依据。内容丰富而实用，不仅详细介绍了稳健设计的基本原理和步骤，还通过实际操作案例展示了如何运用这一方法提升医疗器械的质量。同时，为了方便企业应用，指南还附上了使用专业软件进行分析改进的指导。

运用稳健设计方法，将有助于企业降低产品故障风险、减少后期修正成本、增强市场竞争力。对于普通市民来说，这份《指南》的推出意味着医疗器械的质量将得到进一步提升。可以更加放心地使用各种医疗器械，享受更加安全、可靠的医疗服务。

上游新闻记者陈瑜

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