0次浏览 发布时间:2025-04-11 15:40:00
【来源:四川在线_滚动新闻】
四川在线记者 田珊
近日,西部首个进口生物药“细胞模型库”建成投用,成都天府国际生物城供应链服务中心完成第2、3批进口单抗药品“达必妥”入仓,较此前同类产品通关周期缩短40%以上。
据悉,2023年“达必妥”首次经成都口岸进口时,检测用细胞株需境外采购,在国际冷链运输过程中存在生物安全隐患;同时,药品进口审批需跨部门联审,通关周期长,影响了药品上市进度。在省药监局的指导下,四川省药检院突破一系列关键技术瓶颈,在西部率先建立进口生物药“细胞模型库”,不断优化进口生物药通关流程,构建符合国际标准的生物制品质控平台,为“达必妥”“拓咨”等单抗药品的快速准入提供科学依据,实现进口生物药品检验效率与准确度双提升。
同时,省药监局持续加强与成都海关间协作配合,推动四川省药检院与成都海关技术部门建立联合工作机制,实现检验数据实时交互与风险协同管控;聚焦申报、查验、检测等关键环节,优化工作流程,实现跨省送检流程本地化运作,为进口生物药实现“即到即检”创造条件,有力推动进口生物药全链条服务升级。
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